3.过程输出/结果未满足要求

具体按ISO 9001：2015标准8.7条款进行处置，要根据具体不符合要求的结果性质及影响程度，采取“处置后果”的控制或其他措施，以减少或减轻由于不合格结果可能造成的影响或风险，并为后继制定纠正措施提供相应的分析信息。

4.处置（活动）过程未满足要求

需要采取纠正的措施，重新评估“处置过程”未按要求进行可能产生的影响或风险，采取“处置后果”的控制或其他措施，以防范、减少或减轻由于未及时对“不合格”或顾客投诉、相关改进信息等进行处置可能造成的影响或风险，并为后继制定纠正措施提供相应的分析信息。

本文案例C就是属于此类“不合格”。在顾客反馈橡胶联轴器运行中出现多处微小裂纹，要求企业派人进行现场处理的情况下，企业技术人员在未到现场就能得出“表面出现多处微小裂纹是正常情况，无需进行技术处理或更换”的结论，其依据是什么？橡胶联轴器在运行过程中出现多大、多深的裂纹对其性能有影响？现场具体情况究竟是怎样，是否有具体的照片等，在组织处理顾客信息记录应有明确的记载；其次，需要了解顾客橡胶联轴器实际的运行工况，是否有超负荷情况？结合了解现场实际情况并需要评估不进行更换可能的风险有多大？以往是否有类似情况发生等，并将相关的使用要求告知顾客，以确保顾客正确使用产品；再次，对已有质量问题反馈的顾客建立档案，并定期进行回访（处置后果），了解产品的运行情况，为后继的产品技术改进积累相应的数据和信息。

ISO 9001：2015标准10.2.1 a）条款提出了组织在质量管理体系日常运行中对可能发生的“不合格”的具体应对要求，是基于风险思维的体现，特别是对“不合格控制”和“后果处置”的措施要求，是防范、消除、减少或减轻由“不合格”产生风险和后果的具体措施要求。环境、职业健康安全管理体系的“应急准备和响应”就是“不合格控制”和“后果处置”内容的具体延伸。

由于不同组织的产品、服务有着不同的类型，产品、服务的内容不同；管理体系每一个过程有着“PDCA”不同的具体运行阶段；影响每一个过程质量的因素包括“人、机、料、法……”诸多方面因素；“不合格”体现的内容、形式、名称也有所不同，如“缺陷、缺失、隐患、故障、失精、偏差……”，都是“不合格”在不同行业、不同组织环境下的代名词。组织应针对管理体系日常运行中发生的“不合格”的具体情形、状态、表现形式，以及“不合格”的性质、影响程度等诸多方面进行分析，并结合行业特定要求及相关的法律法规要求，采取有效的应对措施，更有效地防范、管控“不合格”带来的风险。