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荐读 | ISO 9001:2015标准“不合格”应对措施的理解与思考
来源: | 作者:pingfanzixun | 发布时间: 2019-06-11 | 1523 次浏览 | 分享到:
日常的认证审核过程中,在审核员与组织交流时,经常会谈到关于“不合格”整改(这里的整改是指应对或处置的概念)等方面的问题,组织一般都会说到“需要对‘不合格’进行纠正”,还有“实施纠正措施”等,这无疑是对的,但不够全面。对已发生的“不合格”整改时,是否都需要进行纠正?或者仅仅进行纠正就可以?

案例C

某组织2017年度顾客质量信息反馈记录汇总表显示:

反馈信息:2017年8月15日AA号货轮在停靠码头检修时发现橡胶联轴器表面出现多处微小裂纹,要求企业派人进行现场处理。

处理过程:企业技术人员与AA号货轮负责人进行了电话沟通,说明橡胶联轴器在使用初期表面出现微小裂纹是正常情况,无需进行技术处理或更换。

结论:处理完成。


以上针对不同途径反馈的不合格,企业所采取的应对措施和整改资料是否全面、是否满足标准要求?

如何针对具体的已发生的“不合格”,采取有效应对措施呢?这还需要进一步对“不合格”发生的具体情形和状态进行分析。


“不合格”表现情形、状态分析


质量管理体系是由相互关联的过程所组成。PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。PDCA是实施过程管理的四个阶段。故在日常的管理体系运行中,可能产生的“不合格”(未满足要求)也体现在这四个具体阶段:

1.策划未满足要求:未按要求进行有效的策划或策划不到位,规定的要求不明确,实施准则不清楚等。通常的表现形式为:未制定管理程序、标准或作业文件,或制定的文件不完整、准则不清楚,文件缺乏操作性等。


2.实施、监测未满足要求:主要体现在过程因素的不良状态(人、机、料、法、环、测等6个方面),未按过程运行要求实施或可能导致不良的过程结果。

过程运行状态的不合格,如:人的不良行为、物的不符合状态(设施、材料等)以及不符合要求的运行环境等。

过程运行或过程结果监测的不合格,如:未按规定的要求进行过程运行(如过程参数不符合),未按规定对过程运行参数、过程运行状态进行监测,或未对过程输出结果进行监测。

过程运行记录、过程结果监测证据反映的原始状态不合格,或未有原始状态证据,通常是对以往过程运行状态的追溯、跟踪或检查中产生的不合格。表现形式为:未有过程运行特性状态的证据,或表明过程运行状态的证据不要求符合。


3.过程输出/结果未满足要求:体现在过程的输出结果——过程产品或最终产品或服务质量不能满足要求。表现形式为:不合格产品或不合格服务。


4.处置(活动)过程未满足要求:对监测发现的不合格未按要求进行处理(包括未处理或处理不能满足要求),包括对顾客的投诉未进行及时处理等或者处理的证据不符合要求。

1 、管理体系认证:ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证 、 HACCP  ISO22000食品安全认证;

2、产品认证:CCC认证、泰尔认证、UL认证;

3、服务体系认证:商品售后服务认证、物业服务认证;

4、其他业务: 国SC食品许可证认证,工业产品许可证认证,特种设备许可证认证;

5、咨询服务:2015版认证咨询,监督复评前咨询;

6、培训业务:国家注册审核员CCAA考前培训、服务体系审查员考前培训。

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