一、标准原文

9.2.1组织应按照策划的时间间隔进行内部审核，以提供有关质量管理体系的下列信息:

a)是否符合:

(1)组织自身的质量管理体系要求;

(2)本标准的要求。

b)是否得到有效的实施和保持，

9.2.2组织应：

a)依据有关过程的重要性、对组织产生影响的变化和以往的审核结果，策划制定、实施和保持审核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告;

b)规定每次审核的审核准则和范围;

c)选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核;

d)确保相关管理部门获得审核结果报告;

e)及时采取适当的纠正和纠正措施;

f)保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。

注:相关指南参见 ISO 9011。

二、标准解读

9.2.1内容：

内审的目的是为了从公正的角度获取有关质量管理体系绩效和有效性的信息，确保达成策划的安排，有效实施和维持了质量管理体系。

组织应关注其质量管理体系的要求(如内部程序、图纸、规范、标准、顾客需求法律法规要求、企业管理体系、对人员工作情况的观察。

内审应证明质量管理体系符合ISO9001:2015的要求。尽管组织必须符合ISO9001的要求，但并不要求每年对ISO9001的每个适用条款或过程进行审核。

9.2.2内容：

1、组织应建立、实施和保持审核方案。审核方案确定了在特定时段内策划的一个或多个审核组合的安排，目的是为了确保质量管理体系的有效性。

2、审核方案应确定审核开展的频次。这可通过建立审核进度计划(月度，季度，年度)来体现。在确定审核频率时，组织宜考虑过程运行的频次，过程的成熟度或复杂度，过程变更，以及内审方案的目标。例如，过程越成熟，需要的内审越少。过程越复杂，需要的内审越频繁。

3、组织内审方案还应确定审核方法。方法可包括访谈，观察，抽样和信息评审由于ISO9001强调过程方法，组织宜通过项目或过程而不是特定条款来实施依据质量管理体系要求的审核。

4、在安排开展审核的人员时，组织宜确保审核过程的客观性和公正性。可能的话内审员不宜审核自身工作。某些情况下，尤其是小型组织或公司的领域需要特定的岗位知识时，内审员可能会审核自身的工作领域。在这种情况下，组织可让内审员与同行一起工作或让同行/经理评审审核结果，以确保审核结果的公正性。

5、作为这个活动的一部分，组织宜确定每次内审的准则和范围。准则可以是具体的标准或要求，范围可以是具体部门、产品线、过程和设施。对于实施了多个有类同要求的管理体系标准的组织而言，开展联合审核