一、标准内容
9.3 管理评审
9.3.1 总则最高管理者应按照策划的时间间隔对组织的质量管理体系进行评审,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,并与组织的战略方向一致。
9.3.2 管理评审输入策划和实施管理评审时应考虑下列内容:
a)以往管理评审所采取措施的情况;
b)与质量管理体系相关的内外部因素的变化;
c)下列有关质量管理体系绩效和有效性的信息,包括其趋势:1)顾客满意和有关相关方的反馈;2)质量目标的实现程度;3)过程绩效以及产品和服务的合格情况;4)不合格及纠正措施;5)监视和测量结果;6)审核结果;7)外部供方的绩效。
d)资源的充分性;
e)应对风险和机遇所采取措施的有效性(见 6.1);
f)改进的机会。
9.3.3 管理评审输出管理评审的输出应包括与下列事项相关的决定和措施:
a)改进的机会;
b)质量管理体系所需的变更;
c)资源需求。 组织应保留成文信息,作为管理评审结果的证据。
二、标准解读
9.3.1条款明确了管理评审活动是最高管理者的职责
1、管理评审是最高管理层根据组织的战略方向开展的活动。管理评审的目的在于评审有关质量管理体系绩效的信息,以便确定质量管理体系是否
(1)适宜--是否仍适用于其用途;
(2)充分--是否仍然足够;
(3)有效--是否仍达成期望的结果。
2、组织应按照策划的时机开展管理评审,并不要求一次解决所有的输入和问题但计划宜体现如何满足ISO9001管理评审的要求。组织可将管理评审作为单独的活动来开展,也可与相关的活动一起开展(如会议,汇报)。
9.3.2 管理评审的输入应考虑如下内容
1、管理评审的输入与其他条款直接相关,包括条款7.1.3中的数据分析和评价。管理评审的输入应用于确定趋势,以便做出有关质量管理体系的决策和采取措施。
2、本条款在对管理评审进行策划和实施时需要考虑的因素中,增加了“针对风险和机遇采取的措施的有效性”的内容。组织应关注这一变化,并在准备管理评审输人时考虑应对风险和机遇所采取措施的有效性。审核员也应关注组织管理评审的输入是否包括了这一内容。
3、对管理评审进行策划和实施时充分考虑的因素中增加了“有关质量管理体系绩效和有效性的信息”的内容。组织应关注这一要求,并确保在准备管理评审输入时,提供有关质量管理体系绩效和有效性的信息。审核员在审核时也应充分关注组织的管理评审输人是否包含了这方面的内容.
9.3.3 管理评审输出
通过对管理评审输入的评审,输出相关的决定与措施,以持续改进质量管理体系