6.策划

6.1应对风险和机遇的措施

审核要点:

1)在建立质量管理体系时,组织是否识别出希望达到的目标和期望的结果。

2)在策划质量管理体系过程中,组织是否了解了可能影响这些目标和期望结果的因素,其中包括对相关风险和机遇的识别,是否考虑了外部、内部环境,以及利益相关方对质量管理体系达成其目标结果的影响。

3)组织是否策划了控制风险及利用机遇的措施(创造新机会并预防或降低不良效应)。这些措施计划是否纳入了质量管理体系过程。

4)应对风险和机遇的措施是否得到实施并对这些措施的有效性进行了评价。

审核应对:

1)提供相关管理文件(质量管理手册、程序文件和管理办法等);

2)提供《风险和机遇评估分析表》,梳梳理出企业面临的风险和机遇,针对这这些风险和机遇,策划应对措施,并对这些措施的有效性进行了评价;

3)提供企业应对风险和机遇的实例记录:管理层会议纪要、各类评审会纪要，项目可研报告等。

6.2质量目标及其实现策划

审核要点：

1）最高管理者是否确保在质量方针的框架下，针对体系的相关职能、层次和过程建立可测量的质量目标。

2）组织是否在相关职能、层次、过程上建立与方针、战略、愿景相一致的质量目标或绩效指标，并在横向﹣同级部门（基于业务关联或服从）、纵向﹣最高管理层、中层、基层，基于各自承担的职能设立或分解，并进一步考虑与组织的绩效管理相衔接。

3）质量目标是否体现组织现有质量水平和对质量水平的追求，具有挑战性和可实现性。

审核应对：

1）提供质量手册、质量目标策划文件和签批发布的质量目标；

2）提供分解到各部门的目标；

3）质量目标的监测记录，不达标的分析与处置记录；

4）管理评审报告、目标评估更新的记录。

6.3变更的策划

审核要点：

在策划质量管理体系的必要变更时，应提前预防变更造成的不良影响，并确保在可控的条件下进行。

1）如何对变更进行策划的？

2）是否识别了变更可能带来的风险以及风险的可接受性？

3）是否确定了风险的应对措施，及采取何种措施确保质量管理体系运行的完整性？

4）是否获得变更所需的资源？

5）是否对变更引起的职责和权限的变化及时进行了调整等信息。

审核应对：

1）提供变更管理的策划文件（变更策划依据，变更策划内容或表格）。

2）变更实施的相关记录。