5.1领导作用和承诺

5.1.1总则

★审核要点：最高管理者能否证实对质量管理体系的领导作用和承诺的十个方面？【5.1.1 a )- j )】

→审核应对：最高管理者访谈，公司质量目标分解到各部门来确保目标朝着方针前进，为实现目标配备有效的知识、设备、环境资源，并通过公司内审进行全方位的检查以利于目标的实现。提供最高管理者亲自签发公司体系文件、通知、会议纪要等。

5.1.2以顾客为关注焦点

★审核要点：与最高管理者沟通了解是如何做到以顾客为关注焦点的，是否运用了基于风险的思维，识别影响产品和服务符合性及顾客满意的风险或机会，并加以处理。建立的识别风险和机会的程序与方法，是否识别到产品的生命周期的所有阶段所有过程，以达到产品和服务均能满足顾客要求并增强顾客满意。

→审核应对：最高管理者访谈；提供公司积极落实、兑现承诺的文件、公告等，证明组织满足顾客要求、遵守法律和其他要求、建立质量方针和目标、进行管理评审以及提供产品／服条及 QMS 所需的相关资源；沟通了解合同评审、变更的确认和变更的落实，通过以上确保实现以顾客为焦点。

5.2质量方针

★审核要点：最高管理者是否将质量方针与组织战略方向保持一致，是否充分考虑影响组织运营的内部、外部的环境因素，考虑顾客要求、法律法规要求、各利益相关方的需求和期望，针对组织的过程、产品和服务的性质和特点，在识别了风险和机会的基础上，建立质量方针。

→审核应对：提供公司质量方针文件，方针已传达到员工和告知相关方的证据（会议纪要、通知、告知书等）。

5.3组织的岗位、职责和权限

★审核要点：组织结构的设计与确定，是否对组织角色、职责和权限进行了合理的分派，以什么形式呈现？角色、职责的划分是否适宜？是否考虑了产品和服务的全生命周期需求及行业特点？是否权责对等？职责权限的分派是否与角色能力相匹配？是否还存在质量管理体系中职责的真空地带？

→审核应对：提供公司组织机构图及部门岗位职责，职责分工明确合理，部门间职责无交叉和重叠。除了组织架构、岗位职能描述等文件对岗位、职责和权限进行描述外，程序文件、作业指导书、工作计划、目标管理、目标管理等体系文件，也会涉及到，这些体系文件中对岗位、职责和权限的要求，也是正式的规定。