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质量体系审核要点及应对8.5.6更改控制
来源: | 作者:pingfanzixun | 发布时间: 2024-11-18 | 70 次浏览 | 分享到:

审核要点：

审核时应关注并证实组织生产和服务提供期间发生的影响符合要求的变更，对其质量管理体系进行了相应的修改，对变更进行了识别和控制。

1．生产和服务是否有变更？

2．是否对变更进行了评审？

3．变更实施前是否有验证或确认？

4．变更实施前是否进行了批准？

5．变更的评审结果、授权的更改人以及根据评审所采取的必要措施是否保留形成文件的信息？

审核证据：

提供有关生产流程、场地、设备、材料、工艺方法（不包括文件）等的更改记录文件。

注：8.5.6条款指的是控制"生产和服务提供过程"的变更，往往涉及生产指令、工艺、质检、设施、流水线、人员、现场环境等，且更多的是临时性、应急性的作业程序的变更。

企业应结合实际，对生产过程的变更进行评审，并保留变更相关的审批、执行记录，确保生产或服务过程受控。

关于变更

在 ISO 9001标准中，涉及体系层面的更改（条款6.3)、生产或服务策划的变更（条款8.1)、产品和服务要求的更改（条款8.2.4)、产品设计和开发更改（条款8.3.6)和过程的更改（条款8.5.6)。

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1 、管理体系认证：ISO9001质量管理体系认证、ISO14001环境管理体系认证、职业健康安全管理体系认证 、 HACCP  ISO22000食品安全认证；

2、产品认证：CCC认证、泰尔认证、UL认证；

3、服务体系认证：商品售后服务认证、物业服务认证；

4、其他业务： 国SC食品许可证认证，工业产品许可证认证，特种设备许可证认证；

5、咨询服务：2015版认证咨询，监督复评前咨询；

6、培训业务：国家注册审核员CCAA考前培训、服务体系审查员考前培训。

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