对于旧版标准，只要组织的产品/服务中没有使用供应商提供的产品，其质量管理体系范围即可删减7.4采购，但新版标准8.4的内涵进行了扩充，涉及外部提供的过程、产品和服务的控制。因此，换版后，组织可不适用8.4条款的某些内容，但一般情况下很难出现不适用8.4全部要求的情况。如果遇到原认证范围中有删减7.4时，如“某产品的设计、开发和生产/删减7.4采购”，其删减理由为：无采购产品。换版审核时，就应进一步考虑该组织是否有外包过程或外部提供的服务等。如果有，则8.4适用，审核或认证范围应表述为：“某产品的设计、开发和生产”，无不适用条款表述。在编制审核计划时，应安排审核8.4，不应遗漏该条款。审核时，应审核组织对外包过程或外部提供的服务等的控制情况。

3.新版标准8.5.1f） 不适用与旧版标准删减7.5.2

在旧版标准中，生产和服务提供过程的确认是一独立条款7.5.2，但在新版标准中，其不再作为一独立条款，而变更为8.5.1条款的f）子条款，即生产和服务提供的控制一项内容。因此，如果遇到原认证范围中某产品有删减7.5.2时，如“某产品的设计、开发和生产/删减7.5.2生产和服务提供过程的确认”，其删减理由为：组织无须确认的过程。在进行换版审核时，其审核或认证范围可表述为：“某产品的设计、开发和生产”，可不再表述8.5.1f）不适用，因为对标准不适用要求的表述仅需细化到标准的独立条款，而不必表述到子条款；在编制审核计划时，应安排审核8.5.1，无需单独安排8.5.1f）；审核时，可作为产品的生产过程的一项控制内容，审核生产和服务提供过程的确认（8.5.1f）情况；如组织无需确认的过程，则应如实记录。

如果组织在申请认证时，声称认证范围不适用标准某项条款，审核策划人员应根据组织提交的申请资料（含成文信息），在必要时与组织进一步沟通，初步判定组织所确定的质量管理体系不适用条款合理性和理由的充分性，据此可考虑适当增减审核人日数，并在策划文件中记录结果及其理由。

现场审核时，审核组应根据组织实际开展的活动以及不适用条款判定条件进一步确认不适用条款的合理性和理由的充分性。若确认不适用条款不合理，审核组长应及时与审核方案策划人员沟通，变更审核范围，酌情调整现场审核时间，并在审核方案策划文件中记录不适用条款及其理由和增减审核人日数的情况。

GB/T 19001-2016《质量管理体系 要求》标准采用了ISO/IEC导则附件SL的高层架构，更加强调应用过程方法，关注组织环境分析和确定组织目标和战略方向，增加风险应对措施和机遇的管理，更强调领导作用和承诺，更加注重目标是改进的驱动力，强调管理的着眼点是绩效，考虑相关方需求和期望等。在复杂多变的环境中，使组织能更好地应用质量管理体系，实现组织的目标并创造价值。无论企业还是审核人员，都应该将关注重点放在如何应用标准管理好自己的过程，而不是考虑如何找到不适用的理由。一句话，应把标准当工具，不要当工作，减少“两张皮”现象，提升质量管理绩效和水平。