中国标准化研究院华为技术有限公司西安交通大学等珠海格力电器股份有限公司中国疾病预防控制中心

二目的意义

2019年底，新型冠状肺炎疫情在武汉爆发并逐渐在全国及世界范围蔓延。截止2020年2月14日，全球已有确诊患者6万余人，波及25个国家。为了应对本次疫情，党中央提出了“精准施策”的战略指导方针，随着疫情的不断发展与变化，防疫控制从宏观层面的大规模联防联控向精细化防控阶段转变。春节假期及延长假期的结束，各地在中央宏观政策的指导下，纷纷启动了差别化的复工计划。如何做好复工企业疫情防控已成为我国新冠肺炎整体防控工作的关键之一。然而，复工企业规模各异、类型繁多，缺乏一套有效的科学防疫评估体系和防疫质量控制规范，一些复工企业虽然制定了相应的防疫管理要求，但也存在认识和技术操作上的不统一，缺乏科学性和规范性等问题。截止到2月16日，重庆、湖南、山西，连续3家复工单位发生聚集性感染事件。因此，以现代防疫科学和质量控制理念为指导，研究制定企业防疫质量控制流程与方法标准，已成为当务之急。2020年2月15日，市场监管总局、国家药监局、国家知识产权局3部门联合出台《支持复工复产十条》（国市监综〔2020〕30号）。其中，第八条明确提出“帮助企业尽快建立可操作的防疫质量控制流程和规范，实现防疫控制与企业复工的精细化管理”，对企业新冠肺炎疫情防控规范化工作做出部署。综上，建议启动《企业复工疫情防控质量管理指南》国家标准研制工作，指导企业建立科学的防疫质量管理体系，帮助企业科学评估复工的疫情风险。本标准旨在指导有条件复工的企业建立科学的防疫质量管理体系，帮助企业科学评估复工的疫情风险，安全有序复工。本标准主要框架设计充分借鉴了《质量管理体系 要求》（GB/T 19001-2016）标准基于PDCA循环和风险思维的理念，内容与《质量管理体系 要求》（GB/T 19001-2016）相对应，更有利于企业的理解与应用。

三、范围和主要技术内容

范围：本标准为疫情期间有条件复工的企业开展防疫工作的质量控制提供了规范，包括识别企业疫情防控环境、明确疫情防控责任部门与主要职责、制定疫情防控方案、配备疫情防控的必要支持、疫情防控过程的管理、紧急情况的管理、疫情防控工作的评估与改进等过程。本标准适用于疫情期间有条件复工的各种规模、各种类型的企业。主要技术内容：该标准拟包括8部分，具体内容如下：1.识别企业疫情防控环境。