内审员、 监督员是实验室不可缺少的关键岗位人员, 他们在很多方面存在不同,二者正常有效工作能够促进管理体系规范有序运作,《实验室资质认定评审准则》对其做了言简意赅的介绍与要求,大部分实验室的内审与监督工作也有了长足的进步,但在一部分实验室存在内审工作质量不高、 监督工作有缺陷等问题,个别实验室存在应付评审或监督检查现象。实验室必须加以重视并且积极改正,加强管理,进一步强化管理体系运行的有效性。
内审员、 监督员目前存在的问题与解决
《准则》 已经颁布实施多年,大多数实验室重视法律法规与《准则》 的学习,制度建设不断加强,管理体系运行有效,基本能够保证检测质量,但在内审员、 监督员工作上仍然存在着诸多问题, 综合统计国家认监委 2007 年- 2012 年资质认定专项检查结果, 可以发现内审员与监督员方面的问题始终存在:
1. 2007 年:一些实验室管理体系运行中存在内审不完整;
2. 2008年:有的实验室的日常监督工作不能持续有效进行;
个别实验室尚未开展自我监督工作;
一些实验室管理体系的内部审核不注重解决体系运行中的实际问题 ;
有的内审员未经评审准则的培训;
3. 2009 年有的实验室对监督员工作的要求规定不具体,
监督员的工作随意性大,没有明确监督的过程和方法;
不能有效发现检测工作中存在的问题,内审无计划,内审工作未覆盖《实验室资质认定评审准则》 的全部要素和检测工作的全过程;
还有少数实验室未按要求实施内审;
4. 2010年实验室内审有效性不够的问题比较突出;
5. 2011 年不少实验室未能按计划开展内部审核,
内审工作范围没有覆盖对应的质量活动或部门;
实际工作中存在的问题不能及时发现和纠正, 少数实验室未按照要求开展内审工作, 编制内审资料应付各种评审或监督检查;
监督工作存在岗位设置不充分、 监督工作无计划或操作性差、 监督发现的问题不能按照有关程序文件的要求予以纠正。
6. 2012 年检查时发现不符合率最高的条款有“任命了监督员且数量合理、 监督工作有效, 该项不符合率为 6.1%”。
因此在今后工作中,要继续加大《准则》 的学习宣贯力度,提高人员综合素质,内审员要在加强能力上入手,真正理解内审及内审过程、内审目的,保证内审报告及记录的真实性与信息的完整性,提高内审报告及记录的质量,监督员要掌握岗位监督领域内的专业知识,在理论与经验上要最大的丰富自己,能够把握监督工作的切入点、 薄弱点、 关键点。
小 结
《准则》中要求“实验室应有与其从事检测和/或校准活动相适应的专业技术人员和管理人员”,这个“相适应”可以理解为业务素质、技术能力、工作经历符合工作需要,具有一定的职业操守和道德修养,数量上能够满足工作需要,实验室应该使内审员、监督员有岗有职有责,避免监督、内审流于形式,消极被动接受评审与监督,内审员、监督员也要提升能力、提高素质,更好地发挥各自作用,实现管理体系持续有效地运行。