执行主体

企业内部组建的审核组（成员需具备内审员资质，如 ISO 9001 内审员证书）。

经国家认可的第三方认证机构，审核员需具备国家注册审核员资质，与企业无隶属关系。

核心目的

1. 验证管理体系是否符合企业自身制定的体系文件（如质量手册、程序文件）；

2. 评估体系运行的有效性（如流程是否落地、目标是否达成）；

3. 发现体系漏洞（如某环节未按程序执行），提出改进建议，推动体系持续优化。

1. 验证管理体系是否符合国际/国家标准（如 ISO 9001:2015）；

2. 判定企业是否具备体系认证/保持认证的资格；

3. 向市场、客户、监管机构证明企业体系合规性，出具权威认证证书。

审核范围

覆盖管理体系的全要素、全流程：

-要素层面：如 ISO 9001 中的 “领导作用”“资源管理”“改进” 等全部条款；

-流程层面：从客户需求输入到产品交付的全链路（如订单评审、生产过程、售后服务）；

-部门层面：涉及体系相关的所有部门（如研发、采购、行政）。

范围聚焦于 “标准符合性”：

-覆盖标准要求的全部强制性要素（非可选要素）；

-重点验证 “关键流程”（如影响产品质量/ 环境安全的核心环节）；

-首次认证时覆盖全部门，监督审核时可抽样覆盖（如本次重点审生产部，下次审采购部）

报告对象

企业内部：管理层（如体系负责人、总经理）、董事会（如需），报告内容侧重 “问题点、改进措施、整改期限”。

企业外部：认证机构总部（用于审批认证资格）、企业（提供审核报告），报告内容侧重 “符合项、不符合项（需整改）、审核结论（通过 / 不通过）”。

时间频率

常规：每年至少 1 次全体系内审（覆盖所有要素）；

特殊：新体系上线后、重大变更（如流程调整、新厂区投产）后需额外开展专项内审。

固定周期：

-首次认证：分 “一阶段文件审核”“二阶段现场审核”；

-监督审核：获证后每年 1 次（维持认证资格）；

-再认证审核：获证后每 3 年 1 次（重新评定认证资格）

结果输出

1. 形成《内审报告》，推动责任部门制定整改计划（如 “30 天内完善设备维护记录”）；

2. 作为管理评审的输入（帮助管理层评估体系整体运行情况）；

3. 为外审前的 “自我纠错” 提供依据。

1. 首次认证通过：颁发体系认证证书（有效期 3 年）；

2. 监督审核通过：维持认证资格（证书持续有效）；

3. 不通过：要求限期整改（整改期通常 1-3 个月），未整改合格则暂停 / 撤销认证。