新要求的评审的结果信息, 组织应更新或增加形成文件的信息,以确保记录了新需求。此处不是产品和服务要求的变更,变更的管理按8.2.4的要求实施。

8.2.3.1.1产品和服务要求的评审-补充

组织应保留形成文件的证据,证明对ISO9001第8.2.3.1条中正式评审要求的弃权有顾客授权。

[理解与实施要点]

如果组织未按照8.2.3.1条款进行正式评审,则组织必须保留顾客弃权的成文信息作为证据。

8.2.3.1.2顾客指定的特殊特性

组织应符合顾客对特殊特性的指定、批准文件和控制的要求。

[理解与实施要点]

1.顾客指定的特殊特性,属于顾客特殊要求(CSR)。组织应在其收集和定义CSR后明确规定对顾客指定的特殊特性的管理办法,且该管理办法也应与顾客的特殊要求相一致。

2.常见整车厂的特殊特性符号:菱开、倒三角等。

8.2.3.1.3组织制造可行性

组织应采用多方论证方法来进行分析、以确定组织的制造过程是否是可行的,能够始终生产出符合顾客规定的全部工程和产能要求的产品。组织应为任何对其而言新的制造或产品技术,以及任何更改过的制造过程或产品设计进行可行性分析。

此外,组织应当通过生产运行、标杆管理研究或其它适当方法,确认其能够以所要求的速率生产出符合规范的产品。

[理解与实施要点]

一、组织应为任何对其而言新的制造或产品技术,以及任何更改过的制造过程或产品设计进行制造可

行性分析。制造可行性分析的内容包括,但不限于:

1.产品定义:尺寸公差、功能/性能要求等;

2.过程能力;

3.产能、节拍;

4.搬运技术;

5.制造成本(设备、工具方法) ;

6.适用的统计过程控制;

7.过程控制方法等。

二、制造可行性分析的方法应该采用多方论证的方法来进行。

三、在制造可行性分析的过程中,组织不仅仅应该关注制活出该天注制造的可行性, 还要通过生产运行、标杆管理研究或其它适当的方法,关注关注制造的持续性以及生产节拍和产能,以满足对顾客的产品交付要求。

8.2.3.2适用时,组织应保留与下列方面有关的成文信息:

a)评审结果;

b )产品和服务的新要求。

[理解与实施要点]

1.确保在适用时保留对产品和服务要求评审结果的成文信息。

2.当顾客有关于产品和服务的新要求时,组织应该保留相应的成文信息并予以关注。

3.评审的结果可被保留在任何适当的媒体中。