据统计,各种产品质量方面的事故,绝大多数都是人为的过错或是漫不经心引起的,而不是工艺的原因。技术管理要有科学的态度,工艺参数的准确可靠,技术细微处的总结和积累;设备管理日常化,保证设备状态的完好,设备参数的准确可靠,我们要会“管设备”,而不能仅仅停留在修设备,更惨的是往往设备还修不好;质量管理讲究全过程,原料质量决定了产品质量,生产过程的质量控制至关重要,质量记录(批生产记录、批检验记录)全面真实,生产记录是技术分析、总结、提高进步的基础和依据,也是质量分析、追溯的依据,没有记录就没有发生,“生产、卫生、记录”是GMP工作任务的三大块。
麻雀虽小,五脏六肺俱全。要保证产品的质量,技术(管理)员、设备(管理)员、质量(管理)员(QA)一个不能缺!质量是生产出来的,全面、全过程的质量管理是中心思想。
质量典故三:看病找医生
化验血相、透视、拍片仅是分析病情的手段,看病、治病还是要找医生。企业的质量管理,要分清质量管理的职责,QC绝对代替不了QA,抓质量管理还是要QA。一个不分QA、QC的企业,就如同一个只有化验员而没有医生的医院。
一般上规模的药厂,成立QA、QC两个部,可想而知药厂对于QA的重视。
质量典故四:“猫捉老鼠”的游戏
老厂的生产因条件的因素,质量管理也就马马虎虎的过了。终于搬进了GMP新厂房,于是学习、培训、上岗、生产。
但人的质量素质不是一夜间就能飞快提高的,公司的整体质量意识依旧,旧的行为、习性难改,于是乎就有了"猫捉老鼠"的游戏。
卫生是GMP的基础,卫生来自于个人卫生习惯,关门、戴帽子是第一课。
宣贯、检查,收效甚微,不得已,只有不定时去车间督促,强制执行。一次次狠批之后,知道了我的到来的目的,一个个还有长进:见了我能躲的就躲到设备后面立马戴好帽子,不能躲的就主动戴好;走廊那头,远远的见了我就赶紧就近躲进房间,躲不了的、被我抓住的,我手一抬手一指立马就戴好了,我也就算是放过了。
长期以往不是办法,于是出台了一个关于戴帽子的管理规定:一次不戴帽子被抓罚款两元,在现场的领班、车间主任同罚一元,领班、车间主任不戴帽子被抓双倍罚款。报告交上去,领导认为不能只有罚没有奖,也不能罚出情绪来,于是乎关于戴帽子的管理规定泡汤。
猫还是猫,老鼠还是老鼠,“猫捉老鼠”的游戏还在继续。一句戏言,道出了质量管理的感慨万千!